Thành phần và cơ chế tác dụng
Daclizumab có thành phần chính là daclizumab có tác dụng:
Daclizumab được sử dụng để điều trị một loại bệnh đa xơ cứng nhất định (đa xơ cứng tái phát). Daclizumab thuộc nhóm thuốc kháng thể đơn dòng. Thuốc này không chữa khỏi bệnh nhưng được cho là có tác dụng ngăn ngừa hệ miễn dịch tấn công các dây thần kinh trong não và tủy sống. Thuốc giúp bệnh không nặng thêm và có thể ngăn ngừa hoặc trì hoãn tình trạng khuyết tật.
Tuy nhiên, thuốc này đang được rút khỏi thị trường trên toàn thế giới do rủi ro nhiều hơn lợi ích đạt được.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm tĩnh mạch và dung dịch tiêm dưới da với hàm lượng: 5mg/ml.
Giá thuốc
Giá bán thuốc sẽ khác nhau ở các cơ sở kinh doanh thuốc. Liên hệ nhà thuốc, phòng khám, bệnh viện hoặc các cơ sở có giấy phép kinh doanh thuốc để cập nhật chính xác giá thuốc.
Chỉ định và chống chỉ định thuốc
Chỉ định
Hình ảnh co cứng trong bệnh đa xơ cứng.
Điều trị các dạng đa xơ cứng tái phát.
Do các tác dụng phụ có thể đe dọa tính mạng (độc tính với gan, rối loạn qua trung gian miễn dịch), thường được dành cho những bệnh nhân không đáp ứng đủ với ≥2 thuốc đa xơ cứng.
Đã được sử dụng cùng với các thuốc ức chế miễn dịch (cyclosporin và corticosteroid) để ngăn ngừa thải ghép cấp tính ở bệnh nhân được ghép thận.
Chống chỉ định
Bệnh gan từ trước hoặc suy gan (ALT hoặc AST ≥2 lần ULN).
Tiền sử viêm gan tự miễn hoặc tình trạng tự miễn khác liên quan đến gan.
Quá mẫn với daclizumab hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
Liều lượng và cách sử dụng
Người lớn
Bệnh đa xơ cứng
Tiêm dưới da (SC) 150 mg mỗi tháng một lần.
Liều cao hơn 300 mg mỗi tháng một lần không được hiển thị trong các nghiên cứu lâm sàng để cung cấp thêm lợi ích lâm sàng.
Trẻ nhỏ
Thuốc Daclizumab không khuyến cáo sử dụng cho trẻ nhỏ. Do đó, hiện tại vẫn chưa có một liều lượng nhất định nào được đưa ra cho đối tượng này. Nếu thực sự cần sử dụng, cần tham khảo trước ý kiến của các chuyên gia y tế.
Tác dụng phụ
Sử dụng thuốc có thể gây buồn nôn.
- Đau sưng ở vùng miệng, lưỡi, họng.
- Cơ thể xuất hiện các dấu hiệu cảm lạnh như ho, nghẹt mũi, sổ mũi, đau đầu
- Choáng váng đầu óc, có cảm giác buồn nôn.
- Da dẻ bị đỏ tấy, khô, ngứa rát thậm chí còn xuất hiện các vảy khô xung quanh.
Những tác dụng phụ nhẹ này thường ít người chú ý đến vì họ nhầm lẫn nó với các triệu chứng bệnh lý thông thường.
Ngoài ra, trong một số trường hợp, thuốc có thể gây ra các phản ứng nguy hiểm như:
- Da xanh xao, nhợt nhạt.
- Đau tức ngực, khó thở.
- Rối loạn tâm lý
- Cơ thể bị mệt mỏi bất thường
- Trầm cảm, có biểu hiện co giật.
- Có dấu hiệu bị nhiễm trùng như sốt cao, ho dai dẳng không dứt.
- Bị nổi phát ban nghiêm trọng dưới da, lưỡi họng sưng tấy.
Lưu ý khi sử dụng
Lưu ý chung
Để thuốc Daclizumab phát huy được công dụng tốt nhất, cần lưu ý kỹ một số vấn đề sau:
- Thông báo với bác sĩ ngay nếu mẫn cảm với thành phần nào của thuốc Daclizumab hay bất kỳ một loại thuốc nào khác.
- Cho bác sĩ biết về các loại thuốc đang hoặc chuẩn bị sử dụng.
- Nếu đang mang thai, đang cho con bú hoặc vừa/sắp phẫu thuật, cần thông báo cho bác sĩ biết.
- Khi dùng thuốc Daclizumab, cần tránh tiếp xúc với những người bị bệnh nhiễm trùng. Bởi lẽ Daclizumab có thể dễ bị lây nhiễm bệnh.
- Tránh tiếp xúc với những người tiêm vắc xin sống trong thời gian gần đây.
- Daclizumab khiến da dễ kích ứng với ánh nắng trực tiếp. Do đó, nên trang bị quần áo và mũ kính để chống nắng tốt nhất.
Lưu ý đối tượng biệt: mang thai, cho con bú...
Không có dữ liệu đầy đủ; dữ liệu hạn chế từ các thử nghiệm lâm sàng không cho thấy nguy cơ gia tăng các kết cục bất lợi cho thai nhi hoặc mẹ.
Tăng chết phôi thai và giảm sự phát triển của bào thai đã được chứng minh ở động vật ở liều phơi nhiễm >30 lần so với liều đạt được với liều khuyến cáo trên người.
Không có dữ liệu phân phối vào sữa mẹ hay không; phân phối vào sữa ở khỉ. Cân nhắc lợi ích của việc cho con bú và tầm quan trọng của daclizumab đối với phụ nữ; cũng xem xét các tác dụng phụ có thể xảy ra đối với trẻ bú mẹ do thuốc hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.
Tương tác thuốc
Thuốc
Thuốc không trải qua quá trình chuyển hóa bởi CYP isoenzyme, do đó, các tương tác dược động học quan trọng về mặt lâm sàng với các chất ức chế và cảm ứng CYP khó có thể xảy ra.
Dường như không ảnh hưởng đến các isoenzyme CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 hoặc 3A. Không cần điều chỉnh liều lượng của các thuốc được chuyển hóa bởi các isoenzyme CYP này.
Có thể tăng nguy cơ nhiễm độc gan khi dùng chung với các thuốc gây độc cho gan khác, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn và thực phẩm chức năng hoặc thảo dược; sử dụng đồng thời một cách thận trọng.
Không sử dụng vắc xin sống trong khi điều trị và trong tối đa 4 tháng sau khi ngừng thuốc.
Thức ăn
Daclizumab có thể tương tác với thức ăn hoặc rượu bằng cách thay đổi cách thức hoạt động của thuốc hoặc tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng. Vui lòng thảo luận với bác sĩ hoặc dược sĩ bất kỳ tương tác thực phẩm hay rượu nào trước khi sử dụng loại thuốc này.
Tình trạng sức khỏe
Daclizumab có thể tương tác với một số tình trạng sức khỏe. Sự tương tác này có thể làm trầm trọng thêm tình trạng sức khỏe hoặc thay đổi cách thức hoạt động của thuốc. Điều quan trọng là luôn cho bác sĩ và dược sĩ biết tất cả các tình trạng sức khỏe hiện tại của bạn.
Bảo quản thuốc
Bạn nên bảo quản thuốc daclizumab ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
Làm gì khi dùng quá liều, quên liều?
Quên liều và xử trí
Nếu bỏ lỡ một liều, hãy sử dụng thuốc càng sớm càng tốt; tuy nhiên, nếu > 2 tuần đã trôi qua, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường.
Cách xử lý khi quá liều
Nếu xảy ra quá liều, hãy gọi cho trung tâm kiểm soát chất độc hoặc nhân viên y tế ngay lập tức.
