Thành phần và cơ chế tác dụng
Delonate có thành phần chính là Alendronate.
Alendronat là một aminobisphosphonat có tác dụng ức chế tiêu xương đặc hiệu. Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy Alendronat tích tụ chọn lọc ở các vị trí tiêu xương đang hoạt động, nơi mà alendronat ức chế sự hoạt động của các hủy cốt bào.
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy điều trị tiền lâm sàng bằng alendronat có thể làm tăng đáng kể khối lượng xương ở xương cột sống, cổ xương đùi và mấu chuyển. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng ở các phụ nữ mãn kinh từ 40 – 85 tuổi bị loãng xương (được xác định là có khối lượng xương thấp, ít nhất là 2 độ lệch chuẩn dưới trung bình của thời kỳ trước mãn kinh), điều trị bằng alendronatlàm giảm đáng kể số lần gẫy đốt sống sau 3 năm dùng thuốc. Mật độ chất khoáng ở xương tăng rõ rệt sau 3 tháng điều trị bằng alendronat và còn tiếp tục trong suốt quá trình dùng thuốc. Tuy nhiên sau 1 – 2 năm điều trị, nếu ngừng liệu pháp alendronat thì không duy trì được sự tăng khối lượng xương. Điều đó chứng tỏ phải liên tục điều trị hàng ngày mới duy trì được hiệu quả chữa bệnh.
Dạng bào chế và hàm lượng
Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau:
- Viên nén: Hộp 3 vỉ x 10 viên
Mỗi viên Delonate: Natri Alendronate 10mg; tá dược vừa đủ.
Chỉ định và chống chỉ định thuốc
Chỉ định
Delonate được chỉ định cho phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương
Loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh.
Chống chỉ định
Quá mẫn với thành phần thuốc.
Bất thường ở thực quản, hẹp hoặc mất tính đàn hồi thực quản.
Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng ít nhất 30 phút.
Giảm Ca huyết.
Phụ nữ mang thai và cho con bú.
Trẻ em.
Liều lượng và cách sử dụng
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống. Uống thuốc với 180 – 240 mL nước (không dùng nước khoáng, nước cam, cà phê) ít nhất 30 phút trước khi ăn, uống, hoặc dùng thuốc khác. Tránh nằm trong vòng ít nhất 30 phút sau khi uống. Không uống lúc đi ngủ hoặc trước khi dậy.
Liều dùng
10 mg ngày 1 lần.
Không cần chỉnh liều ở người lớn tuổi và suy thận có ClCr 35 – 60mL/phút.
Không dùng thuốc khi ClCr < 35 mL/phút.
Tác dụng phụ
Sử dụng thuốc Delonate có thể gây đau xương – cơ – khớp
Ðau xương – cơ – khớp, đau bụng, tiêu chảy hoặc táo bón, đầy hơi, nhức đầu, hiếm khi phát ban, giảm Ca, P máu thoáng qua, buồn nôn, nôn & phản ứng mẫn cảm. Có báo cáo: loét hay xói mòn thực quản.
Lưu ý khi sử dụng
Bệnh nhân có bệnh đường tiêu hoá trên như khó nuốt, bệnh ở thực quản, viêm dạ dày, viêm tá tràng hoặc loét.
Phải điều trị chứng giảm Ca huyết hay thiếu vit D trước khi dùng alendronate.
Ngưng thuốc khi bị nuốt đau, khó nuốt, hay đau sau xương ức khi nuốt.
Tương tác thuốc
Estrogen, Ca, thuốc kháng acid, aspirin.
Bảo quản thuốc
Bảo quản dưới 30oC, tránh ánh sáng trực tiếp.
Làm gì khi dùng quá liều, quên liều?
Nếu dùng quá liều
Tham khảo ý kiến của bác sĩ.
Nếu quên liều
Tham khảo ý kiến của bác sĩ.
