Thành phần và cơ chế tác dụng
Thuốc Dexfovi 10 có thành phần chính là Adefovir dipivoxil
Adefovir là một thuốc kháng virus có khả năng ức chế các enzym cần thiết để virus viêm gan siêu vi B (HBV) và HIV sinh sản. Các virus như HIV và HBV sử dụng vật liệu di truyền của tế bào cơ thể để tạo thêm virus lan nhiễm cho các tế bào khác.
Adefovir can thiệp vào vòng đời của HBV để ngăn chặn sự tạo thêm virus. Adefovir gắn kết đặc hiệu với các enzym DNA polymerase, vì thế HBV không thể xây dựng vật liệu di truyền cần thiết để tạo thêm virus và nhiễm thêm cho các tế bào khác.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc
Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau:
- Viên nén: Hộp 2 vỉ x 10 viên
Mỗi 1 viên
- Adefovir dipivoxil 10 mg
- Tá dược vừa đủ
Giá thuốc Dexfovi 10: 250.000 VNĐ/ hộp.
Chỉ định và chống chỉ định
Chỉ định
Dexfovi 10 được chỉ định trong điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn khi đang có sự nhân lên của virus Thuốc Dexfovi 10 được chỉ định dùng trong điều trị cho người lớn mắc viêm gan B mạn tính:
- Giai đoạn còn bù có sự sao chép của virus đang hoạt động, có nồng độ ALT trong huyết thanh tăng lâu dài và có bằng chứng mô học của viêm gan và xơ gan tiến triển.
- Giai đoạn mất bù khi bệnh nhân dùng kết hợp với thuốc không đề kháng chéo với Adefovir.
Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định với những trường hợp sau:
- Viên nén adefovir có chống chỉ định ở các bệnh nhân gan to, phân có mỡ, bệnh acid máu do chuyển hóa và có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Liều lượng và cách sử dụng
Cách sử dụng
- Thuốc dùng đường uống.
Liều lượng
Liều dùng đối với người lớn không có suy giảm chức năng thận: Mỗi ngày 1 lần liều 10mg.
Liều dùng đối với người lớn có suy giảm chức năng thận:
- Bệnh nhân suy thận có Clcr trên 50ml/phút : 1 ngày 10mg.
- Bệnh nhân suy thận có Clcr từ 30 đến 49ml/phút : 2 ngày 1 liều 10mg.
- Bệnh nhân suy thận có Clcr từ 10 đến 29ml/phút : 3 ngày 1 liều 10mg.
- Bệnh nhân suy thận có thẩm phân máu : sau thẩm phân dùng 1 tuần 1 liều 10mg.
Liều dùng đối với người lớn có suy gan: Không cần điều chỉnh liều.
Tác dụng phụ
Bạn có thể có cảm giác buồn nôn sau khi dùng thuốc Các tác dụng phụ có thể gặp của thuốc:
- Suy nhược, đau đầu, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu, đầy hơi, tăng creatinin và giảm phosphat huyết.
- Tiêu hóa: viêm tụy.
- Hệ thống cơ xương và mô liên kết: bệnh cơ, loãng xương (cả hai đều liên quan với bệnh ống lượn gần).
- Thận và tiết niệu: suy thận, hội chứng fanconi, bệnh ống lượn gần.
- Đã có báo cáo tăng nồng độ men gan và đợt kịch phát cấp tính viêm gan sau khi ngừng adefovir.
- Nhiễm acid lactic, thường liên quan với gan to nghiêm trọng và nhiễm mỡ có thể gặp khi sử dụng các thuốc đồng đẳng nucleosid một mình hoặc với thuốc kháng retrovirus.
Lưu ý
Trước khi dùng thuốc Dexfovi 10 bạn nên báo với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu:
- Bạn dị ứng với bất kì thành phần nào của thuốc.
- Bạn dùng thuốc này cho người suy gan, suy thận.
- Bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Lái xe và vận hành máy móc
Một số tác dụng không mong muốn như chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn thị giác sẽ làm suy giảm khả năng tập trung và phản xạ. Không nên lái xe, vận hành máy móc nguy hiểm hay các hoạt động tương tự nếu cảm thấy khả năng tập trung và phản xạ bị giảm sút.
Phụ nữ mang thai
Không có các nghiên cứu có kiểm soát đầy đủ ở phụ nữ có thai. Vì các nghiên cứu trên hệ sinh sản ở động vật không luôn luôn dự đoán được đáp ứng ở người, không nên dùngthuốc trong thai kỳ, trừ khi thật sự cần thiết và đã có sự cân nhắc cẩn thận về các nguy cơ và lợi ích của việc dùng thuốc.
Phụ nữ cho con bú
Adefovir không được biết là có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Nên hướng dẫn phụ nữ không cho con bú khi đang uốngthuốc.
Trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả khi sử dụng cho bệnh nhi chưa được thiết lập.
Tương tác thuốc
Thuốc
In vivo, adefovir dipivoxil được chuyển hóa nhanh thành adefovir. In vivo, ở nồng độ rất cao (trên 4000 lần), adefovir không ức chế bất kỳ enzym thông thường nào ở người CYP450, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 và CYP3A4. Adefovir không là chất nền cho những enzym này. Tuy nhiên, chưa biết là adefovir có gây kích thích CYP450 hay không. Dựa trên các kết quả thử nghiệm in vitro và đường thải trừ qua thận của adefovir, ít có khả năng có tương tác qua trung gian CYP450 giữa các thuốc khác với adefovir làm chất ức chế hay chất nền.
Không nên sử dụng đồng thời adefovir và tenofovir disoproxil fumarat.
Phải theo dõi sát bệnh nhân khi sử dụng adefovir cùng với thuốc bài tiết qua thận hoặc thuốc có ảnh hưởng đến chức năng thận.
Thức ăn, rượu bia, thuốc lá
Thức ăn, rượu và thuốc lá có thể tương tác với vài loại thuốc nhất định. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.
Tình trạng sức khỏe
Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào.
Bảo quản
- Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em và thú cưng trong nhà.
- Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo thoáng mát. Tránh để thuốc tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng hoặc để thuốc ở những nơi ẩm ướt.
- Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng.
- Không dùng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.
Làm gì khi sử dụng thuốc quá liều, quên liều?
Xử trí khi quá liều
Liều dùng hàng ngày 500 mg adefovir dipivoxil trong 2 tuần và liều dùng 250 mg trong 12 tuần có liên quan đến chứng biếng ăn và rối loạn tiêu hóa.
Nếu xảy ra quá liều, phải theo dõi bệnh nhân và có biện pháp điều trị hỗ trợ khi cần thiết.
Adefovir có thể được loại bỏ bằng thẩm phân máu, độ thanh thải trung bình là 104 ml/ phút. Sự thải trừ adefovir bằng thẩm phân phúc mạc chưa được nghiên cứu.
Xử trí khi quên liều
Nếu bạn quên dùng 1 liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp theo kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều quy định.
