Thành phần và cơ chế tác động
Thành phần chính trong công thức thuốc DH-Alenbe Plus gồm Acid Alendronic, Vitamin D3
Alendronic
Alendronat là một aminobisphosphonat có tác dụng ức chế tiêu xương đặc hiệu. Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy Alendronat tích tụ chọn lọc ở các vị trí tiêu xương đang hoạt động, nơi mà alendronat ức chế sự hoạt động của các hủy cốt bào.
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy điều trị tiền lâm sàng bằng alendronat có thể làm tăng đáng kể khối lượng xương ở xương cột sống, cổ xương đùi và mấu chuyển. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng ở các phụ nữ mãn kinh từ 40 đến 85 tuổi bị loãng xương (được xác định là có khối lượng xương thấp, ít nhất là 2 độ lệch chuẩn dưới trung bình của thời kỳ trước mãn kinh), điều trị bằng alendronatlàm giảm đáng kể số lần gẫy đốt sống sau 3 năm dùng thuốc. Mật độ chất khoáng ở xương tăng rõ rệt sau 3 tháng điều trị bằng alendronat và còn tiếp tục trong suốt quá trình dùng thuốc. Tuy nhiên sau 1 – 2 năm điều trị, nếu ngừng liệu pháp alendronat thì không duy trì được sự tăng khối lượng xương. Điều đó chứng tỏ phải liên tục điều trị hàng ngày mới duy trì được hiệu quả chữa bệnh.
Vitamin D3
Tham gia vào quá trình tạo xương: vitamin D3 có vai trò rất quan trọng trong quá trình tạo xương nhờ tác dụng trên chuyển hoá các chất vô cơ mà chủ yếu là calci và phosphat. Vitamin D3 làm tăng hấp thu calci và phosphat ở ruột, tăng tái hấp thu calci ở ống lượn gần, tham gia vào quá trình calci hoá sụn tăng trưởng. Vì vậy vitamin D3 rất cần thiết cho sự phát triển bình thường của trẻ nhỏ.
Điều hoà nồng độ calci trong máu: giúp cho nồng độ calci trong máu luôn hằng định.
Ngoài ra, vitamin D3 còn tham gia vào quá trình biệt hoá tế bào biểu mô. Gần đây đang nghiên cứu về tác dụng ức chế tăng sinh tế bào biểu mô và tuyến tiết melanin, ung thư vú...
Khi thiếu vitamin D3, ruột không hấp thu đủ calci và phospho làm calci máu giảm, khi đó calci bị huy động từ xương ra để ổn định nồng độ calci máu nên gây hậu quả là trẻ em chậm lớn, còi xương, chân vòng kiềng, chậm biết đi, chậm kín thóp. Người lớn sẽ bị loãng xương, xốp xương, xương thưa dễ gãy. Phụ nữ mang thai thiếu vitamin D3 có thể sinh ra trẻ khuyết tật ở xương.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc
Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau:
*Viên nén bao phim. 70mg/2800IU. Hộp 02 vỉ x 02 viên
Mỗi 1 viên
- Natri Alendronate trihydrate 70mg.
- Cholecalciferol (Vitamin D3) 2800IU.
- Tá dược vừa đủ.
Giá thuốc: 105.000 VNĐ/hộp
Chỉ định và chống chỉ định thuốc
DH-Alenbe Plus điều trị loãng xương
Chỉ định
Thuốc DH-Alenbe Plus chỉ định trong các trường hợp sau:
- Điều trị loãng xương ở phụ nữ mãn kinh, làm tăng khối lượng xương và giảm nguy cơ gãy xương kể cả khớp háng,cổ tay và đốt sống (gãy do nén đốt sống).
- Điều trị làm tăng khối lượng xương ở nam giới bị loãng xương.
Chống chỉ định
Thuốc DH-Alenbe Plus chống chỉ định trong các trường hợp sau:
- Bệnh nhân có mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Thực quản bất thường hoặc các yếu tố làm chậm quá trình tháo sạch của thực quản.
- Người bệnh không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng trong ít nhất 30 phút.
- Tình trạng giảm Calci huyết.
Liều lượng và cách sử dụng
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống, uống theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Hỏi lại bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn về cách dùng thuốc.
Thưc hiên các hướng dẫn dưới đây một cách cẩn thận:
Chọn một ngày thích hơp nhất trong tuần, mỗi tuần uống một viên thuốc vào ngày đã chọn.
Bốn hướng dẫn (2), (3), (4), (5) dưới đây đặc biệt quan trọng, bạn nên làm theo để giúp viên thuốc có thể xuống dạ dày một cách nhanh chóng va giảm thiểu tiềm năng kích ứng thực quản (ống nối giữa miêng và dạ dày).
(2): Sau khi thức dậy trong ngày và trước khi dùng bất kỳ thức ăn, đồ uống hay thuốc khác, uống viên thuốc DH-Alenbe Plus 70mg/2800IU Hasan với một cốc nước đầy (ít nhất 200 ml) (không được dùng nước khoáng (kể cả nước có ga hay không có ga), trà, cà phê, nước trái cây hay sữa). Không được nhai, mút, nghiền hay để viên thuốc hòa tan trong miệng.
(3): Không được nằm xuống, giữ nguyên tư thế thẳng đứng (ngồi, đứng hoặc đi bộ) ít nhất 30 phút sau khi uống viên thuốc. Không được nằm cho đến khi bạn dùng xong bữa ăn đầu tiên trong ngày.
(4): Không được uống thuốc vào lúc đi ngủ hoặc trước khi thức dậy trong ngày.
(5): Nếu xuất hiện triệu chứng khó nuốt, đau khi nuốt, đau ngực, ợ nóng hoặc tình trang ợ nóng ngày càng trầm trọng hơn, ngưng dùng thuốc và báo ngay cho bác sĩ điều trị.
(6): Sau khi uống thuốc, chờ ít nhất 30 phút rồi mới ăn, uống hay dùng thuốc khác trong ngày, bao gồm cả thuốc kháng acid, thực phẩm chức năng bổ sung calci và các vitamin. DH-Alenbe Plus 70mg/2800IU Hasan chỉ có hiệu quả khi dạ dày của bạn rỗng.
Liều dùng
Liều khuyến cáo lá 1 viên duy nhất DH-Alenbe Plus 70mg/2800IU Hasan hoặc DH-Alenbe Plus 70 mg/5600IU mỗi tuần.
Đối với bệnh nhân đặc biệt: Suy gan, suy thận, người cao tuổi, trẻ em cần lưu ý đặc biệt để hiệu chỉnh liều. Chi tiết có thể tham khảo tờ hướng dẫn sử dụng đi kèm theo sản phẩm.
Khi người bệnh quên liều, hãy uống bổ sung ngay 1 viên vào buổi sáng hôm sau khi nhớ ra. Tuyệt đối không sử dụng 2 viên thuốc trong cùng một ngày sẽ dẫn đến tình trạng quá liều.
Lưu ý:
- Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo.
- Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
- Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Tác dụng phụ
Sử dụng DH-Alenbe Plus có thể gây rụng tóc
Thuốc có thể gây ra những tác dụng phụ, chẳng hạn như:
Thường gặp trên đường tiêu hóa như đau bụng, khó tiêu, viêm loét thực quản, trào ngược acid, đầy bụng, khó nuốt.
Trên hệ thần kinh như nhức đầu, chóng mặt.
Trên da như rụng tóc, ngứa.
Trên cơ xương khớp và mô liên kết như đau cơ, sưng khớp thậm chí là hoại tử xương.
Một số tác dụng phụ ít gặp hơn như phản ứng quá mẫn, hạ Calci huyết, rối loạn vị giác, viêm cùng mạc, viêm màng bồ đào,...
Khi có các dấu hiệu bất thường, ngưng sử dụng thuốc và báo ngay cho bác sĩ hoặc đến trung tâm y tế gần nhất để có các biện pháp xử trí kịp thời.
Lưu ý
- Alendronat có thề gây ra các biến cố ở thực quản như viêm thực quản, loét thực quản, trợt thực quản, đôi khi kèm với chảy máu, vì vậy, bạn cần phải cảnh giác trước mọi dấu hiệu hoặc triệu chứng báo hiệu phản ứng thực quản (khó nuốt, nuốt đau hoặc thấy bỏng rát sau xương ức).
- Báo ngay cho bác sĩ và ngừng thuốc khi có các biêu hiện trên Nguy cơ mắc tai biến nặng về thực quản gặp nhiều hơn ở những bệnh nhân nằm ngay sau khi uống alendronat hoặc không uống viên thuốc với đủ nước và/ hoặc vẫn tiếp tục uống alendronat sau khi đã thấy những triệu chứng của kích ứng thực quản. Do đó, việc dùng thuốc theo đúng hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ là rất quan trọng.
- Ban nên khám nha khoa trước khi điều trị bằng DH-Alenbe Plus. Một điều quan trong nữa là bạn cần phải duy trì vệ sinh răng miệng sạch sẽ và có thói quen kiểm tra răng miệng trong suốt quá trình điều trị bằng DH-Alenbe Plus. Báo ngay với bác sĩ hoặc nha sĩ của bạn nếu bạn gặp phải bất cứ vấn đề gì về răng hoặc miệng như răng Iung lay đau hoặc sưng.
- Đã có báo cáo về gãy xương đùi không điển hình ở một số bệnh nhân sử dụng nhóm thuồc bisphosphonat. thông báo cho bác sĩ khi bạn bị đau ở vùng đùi, hông hoặc háng trong khi điều trị với DH-Alenbe Plus.
- Chế phẩm DH-Alenbe Plus có chứa lactose, không được sử dụng thuốc nếu bạn được chuẩn đoán mắc các bệnh về không dung nạp một số loại đường.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
- DH-Alenbe Plus có thể gây chóng mặt, nhìn mờ hoặc các biểu hiện đau cơ xương khớp nặng, mặc dù không phải ai cũng gặp phải các tác dụng trên.
- Nếu xảy ra với bạn, không nên lái xe, vận hành máy móc, làm việc trên cao hoặc các công việc có thể gây nguy hiểm khác.
Thời kỳ mang thai
- DH-Alenbe Plus chỉ được chỉ đinh cho phụ nữ sau mãn kinh, không phù hợp sử dụng ở phụ nữ mang thai.
- Không nên dùng DH-Alenbe Plus nếu bạn đang mang thai, nghi rằng mình đang mang thai.
Thời kỳ cho con bú
- DH-Alenbe Plus chỉ được chỉ đinh cho phụ nữ sau mãn kinh, không phù hợp sử dụng ở phụ nữ cho con bú
- Không nên dùng DH-Alenbe Plus nếu bạn đang cho con bú.
Tương tác thuốc
- Các chất bổ sung calci, thuốc kháng acid hoặc thuốc uống có chứa cation đa hóa trị có thể làm giảm hấp thu alendronat. Vì vậy cần uống các thuốc khác ít nhất 30 phút sau khi uống alendronat.
- Aspirin: Trong nghiên cứu lâm sàng, tỉ lệ mắc các tác dụng không mong muốn ở đường tiêu hóa trên tăng lên ở những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc chứa aspirin với alendronal liều lớn hơn 10mg/ngày.
- Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID): Có thể dùng alendronat ở những bệnh nhân đang sử dụng NSAID Tuy nhiên, NSAID thường gây kích ứng đường tiêu hóa nên cần thận trong khi dùng đồng thời với alendronate.
- Olestra, dầu khoáng, orlistat các các thuốc găn kết acid mật (cholestyramin, Colestipol): Có thể làm giảm sự hấp thu vitamin D, việc bổ sung vitamin D nếu được xem xét.
- Thuốc chống co giật, cimetidin và thuốc lợi tiểu thiazid: Có thể làm tăng dị hóa vitamin D. Việc bổ sung vitamin D nên được xem xét.
Bảo quản
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Bảo quản nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30⁰C.
Làm gì khi dùng quá liều; quên liều?
Làm gì khi dùng quá liều?
Trong trường hợp bạn dùng quá liều khuyến cáo. Uống ngay một cốc sữa đầy và thông báo cho bác sĩ điều trị. Không nên cố gắng nôn và không được nằm xuống.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bệnh nhân quên dùng thuốc một lần. Hướng dẫn cho bệnh nhân uống một viên vào buổi sáng hôm sau khi nhớ ra. Bệnh nhân không nên uống 2 viên thuốc uống cùng một ngày, mà bắt đầu lại mỗi tuần một viên như thời gian biểu ban đầu đã chọn.
