Thành phần và cơ chế tác động
Thành phần chính trong công thức thuốc Difung là Terbinafine
- Là thuốc chống nấm.
- Cơ chế tác dụng là ảnh hưởng đến khả nǎng tạo chất hóa học là các sterol của nấm.
- Các sterol là thành phần quan trọng của màng tế bào nấm và liên kết chúng với nhau.
- Sự ảnh hưởng này làm suy yếu màng tế bào.
- Terbinafine uống có tác dụng hơn griseofulvin và itraconazole trong điều trị nấm móng.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc
Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau:
Viên nén. 250mg. Hộp 2 vỉ x 10 viên
Mỗi 1viên
- Terbinafine 250mg
- Tá dược vừa đủ
Giá thuốc:
Chỉ định và chống chỉ định thuốc
Difung điều trị nấm móng
Chỉ định
Thuốc Difung chỉ định trong các trường hợp sau:
- Nấm móng
- Nấm tóc Capitis
- Nấm corporis
Chống chỉ định
Thuốc Difung chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Không nên sử dụng thuốc ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với Terbinafine
Liều lượng và cách sử dụng
Cách dùng
Thuốc dạng viên nén dùng đường uống
Liều dùng
Thời gian điều trị thay đổi theo chỉ định và độ nặng của bệnh
- Trẻ em: Chưa có số liệu sử dụng terbinafine ở trẻ dưới 2 tuổi ( thường < 12kg) Trẻ em có cân nặng từ 20-40kg ( khoảng 6-12 tuổi): ½ viên mỗi ngày Trẻ trên 40kg: 1 viên mỗi ngày
- Người lớn: 1 viên mỗi ngày
Nấm móng Trong hầu hết các bệnh nhân, thời gian điều trị thành công là từ 6 tuần và 3 tháng. Ở những bệnh nhân trẻ với móng tay phát triển bình thường, nhiễm trùng móng chân hay nhiễm trùng móng tay chỉ cần điều trị dưới 3 tháng. Ba tháng điều trị thường là đủ trong các trường hợp còn lại. Điều trị 6 tháng hoặc lâu hơn có thể yêu cầu đặc biệt là ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng móng ngón chân cái. Sự tiến triển của móng xấu hơn có thể thấy ở bệnh nhân được chỉ định điều trị dài hơn 3 tháng. Hiệu quả lâm sàng tối ưu trong các bệnh nhiễm nấm móng chân cái đạt được một vài tháng sau khi chữa nấm và ngưng điều trị. Điều này liên quan đến thời gian cần thiết cho sự tăng trưởng mô móng tay khỏe mạnh.
Nấm tóc capitis: 4 tuần Nấm chân pedis, nấm corporis/ cruris Nấm chân pedis: 2-6 tuần
Nấm corporis/ cruris: 2-4 tuần Dấu hiệu và triệu chứng nhiễm nấm không thể biến mất hoàn toàn cho đến vài tuần sau khi điều trị nấm kết thúc. Sử dụng ở người cao tuổi : Không có bằng chứng cho thấy rằng các bệnh nhân cao tuổi cần liều lượng khác hoặc chịu các tác dụng phụ khác hơn so với những bệnh nhân trẻ. Khả năng suy gan hoặc thận nên được xem xét trong nhóm tuổi này.
Sử dụng ở trẻ em : Terbinafine uống được dung nạp tốt ở trẻ em trên 2 tuổi.
Tác dụng phụ
Sử dụng Difung có thể gây nổi mề đay
Thuốc có thể gây ra những tác dụng phụ, chẳng hạn như:
- Terbinafine nói chung dung nạp tốt.
- Phản ứng phụ thường là nhẹ đến trung bình, và thoáng qua.
- Hầu hết các tác dụng phụ thường bao gồm các triệu chứng hệ thần kinh trung ương (nhức đầu, chóng mặt, hoa mắt), các triệu chứng trên đường tiêu hóa (cảm giác đầy hơi, chán ăn, buồn nôn, đau bụng nhẹ, tiêu chảy) hoặc phản ứng da không nghiêm trọng (phát ban, nổi mề đay, ngứa ).
- Trong trường hợp cá biệt, phản ứng da nghiêm trọng đã được báo cáo trong đó có Hội chứng Stevens-Johnson, chết biểu bì.
- Nếu tiếp tục xảy ra nổi mẩn da, nên ngừng điều trị terbinafine.
- Ít gặp, Terbinafine có thể gây ra rối loạn vị giác, bao gồm mất vị giác, thường phục hồi trong vòng vài tuần sau khi ngưng dùng thuốc.
- Trong một số trường hợp cá biệt, rối loạn chức năng gan mật đáng kể đã được báo cáo.
- Có sự tăng men gan.
- Mặc dù không được báo cáo được liên kết với việc sử dụng terbinafine, không nên tiếp tục dùng thuốc nếu rối loạn chức năng gan tiến triển.
- Rối loạn máu như thiếu máu bạch cầu trung tính hoặc giảm tiểu cầu đã được báo cáo trong trường hợp cá biệt.
Lưu ý
Bệnh nhân rối loạn chức năng gan hoặc thận nặng (Hệ số thanh thải creatinin nhỏ hơn 50 ml/phút hoặc creatinine huyết thanh của hơn 300 μmol/l) phải được điều trị bằng một nửa của liều bình thường.
Nếu chứng thiếu máu không tái tạo được, thiếu máu bạch cầu trung tính, hội chứng Stevens-Johnson, chết biểu bì xảy ra, nên ngưng điều trị.
Điều trị cũng nên ngưng nếu viêm gan ứ mật phát triển.
PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ
Phụ nữ mang thai: Chưa có kinh nghiệm trên lâm sàng ở phụ nữ mang thai, trừ khi lợi ích của việc điều trị quan trọng hơn nguy cơ xảy ra, Terbisil không nên dùng cho phụ nữ đang mang thai.
Phụ nữ cho con bú: Terbinafine bài tiết qua sữa mẹ, vì thế khuyên không nên dùng cho phụ nữ cho con bú.
Tương tác thuốc
Terbinafine có thể làm tăng tác dụng của amphetamines, beta-blockers, dextromethorpan, Lidocaine, ritonavir, thuốc chống trầm cảm 3 vòng và nhiều chất CYP2D6 khác. Nó cũng có thể làm tăng tác dụng của warfarin. Nó làm giảm tác dụng của codein và Tramadol. Nghiên cứu tiến hành trên vitro và các tình nguyện viên khỏe mạnh cho thấy rằng terbinafine có tiềm năng không đáng kể để ngăn cản hoặc gây ra sự thanh thải thuốc chuyển hóa qua enzyme cytochrome P450 khác (ví dụ: cyclosporin, tolbutamide, thuốc tránh thai). Trong khi một số trường hợp rối loạn kinh nguyệt ở bệnh nhân uống terbinafine đồng thời với thuốc tránh thai đã được thông báo, nhưng tỷ lệ mắc rối loạn như vậy cũng thấy khi uống thuốc tránh thai một mình. Mặt khác, hệ thanh thải huyết tương của terbinafine có thể tăng bởi những thuốc gây ra sự trao đổi chất (như rifampicin) và có thể bị ức chế bởi các loại thuốc ức chế P450 (như cimetidine). Trường hợp cần thiết dùng phối hợp, liều terbinafine phải được điều chỉnh cho phù hợp.
Bảo quản
- Bảo quản dưới 30oC.
- Tránh ánh sáng và tránh ẩm
Làm gì khi dùng quá liều; quên liều?
Xử lý trong trường hợp khẩn cấp hoặc quá liều
Trong các trường hợp khẩn cấp hoặc dùng quá liều có biểu hiện nguy hiểm cần gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến Cơ sở Y tế địa phương gần nhất. Người thân cần cung cấp cho bác sĩ đơn thuốc đang dùng, các thuốc đang dùng bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa.
Nên làm gì nếu quên một liều
Trong trường hợp bạn quên một liều khi đang trong quá trình dùng thuốc hãy dùng càng sớm càng tốt(thông thường có thể uống thuốc cách 1-2 giờ so với giờ được bác sĩ yêu cầu).Tuy nhiên, nếu thời gian đã gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm đã quy định. Lưu ý không dùng gấp đôi liều lượng đã quy định
