Thành phần và cơ chế tác dụng
Thuốc Drofen có thành phần chính là Ibandronic Acid.
Ibandronic acid tác dụng trên mô xương dựa trên ái lực của thuốc đối với hydroxyapatit, một phần của khoáng tủy xương. Ibandronic acid ức chế hoạt động hủy tế bào xương và làm giảm sự tái hấp thu và trao đổi xương. Ở những phụ nữ mãn kinh, sự trao đổi xương ở mức cao dẫn đến sự đào thải xương và gây ra chứng loãng xương, ibandronic acid làm giảm quá trình này.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim:
- Đóng gói: Hộp 1 vỉ x 1 viên
- Hàm lượng: mỗi viên chứa 150mg Ibandronic Acid
Giá thuốc: 350.000 VNĐ/ hộp
Chỉ định và chống chỉ định thuốc
Thuốc Drofen được chỉ định trong điều trị loãng xương sau mãn kinh
Chỉ định
Thuốc Drofen được chỉ định dùng trong dự phòng và điều trị loãng xương sau thời kỳ mãn kinh.
Chống chỉ định
Thuốc Drofen chống chỉ định trong các trường hợp sau:
- Suy thận (hệ số thanh thải creatinine nhỏ hơn 30 ml/phút).
- Nồng độ calci trong máu thấp và thiếu vitamin D.
- Bệnh nhân không có khả năng để đứng lâu ít nhất là 60 phút sau khi dùng thuốc.
- Quá mẫn cảm với ibandronic acid hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
Liều lượng và cách sử dụng
Cách dùng
- Thuốc dùng đường uống.
- Thuốc được uống với một ly nước, vào lúc bạn thức dậy buổi sáng khi bụng đói, ít nhất là 60 phút trước khi ăn uống, hoặc uống bất cứ thuốc gì khác.
- Không nhai, không nghiền hoặc để thuốc tan trong miệng, nuốt trọn cả viên.
- Không uống thuốc với nước khoáng, cà phê, nước trái cây, thức ăn, chất bổ sung hoặc bất cứ chất lỏng nào khác ngoài nước, vì chúng có thể làm giảm sự hấp thu ibandronic acid.
- Không được nằm xuống, nên giữ thân người ở vị trí thẳng đứng: ngồi hoặc đứng ít nhất một giờ sau khi uống thuốc.
- Uống thuốc này mỗi tháng, thời gian sử dụng tuân theo theo sự chỉ dẫn của bác sĩ. Nghiêm túc thực hiện việc điều trị, không sử dụng liều nhiều hơn hoặc thường xuyên hay dài hơn thời gian chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
Bác sĩ sẽ chỉ định liều dùng thích hợp và thời gian điều trị tùy theo mỗi trường hợp. Tuy nhiên liều đề nghị thông thường như sau:
- Người lớn: Uống 1 viên Drofen (150 mg) một lần mỗi tháng. Chọn một ngày dễ nhớ nhất, và cố định, của mỗi tháng để uống. Chọn ngày phù hợp nhất với thói quen của bạn, ví dụ: Chọn ngày đầu tiên mỗi tháng, hoặc ngày chủ nhật đầu tiên của mỗi tháng.
- Không cần thiết phải điều chỉnh liều ở những bệnh nhân bị bệnh suy gan hoặc những bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình có hệ số thanh thải creatinine là tương đương hoặc cao hơn 30 ml/ phút.
Tác dụng phụ
Bệnh nhân có thể bị ho, khó thở, đau ngực, căng thẳng sau khi dùng thuốc
Các tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi sử dụng thuốc bao gồm:
- Ho, khó thở, cảm giác thiếu không khí, tiếng rít khi thở
- Căng thẳng
- Ù tai
- Nhịp tim chậm/nhanh
- Đau ngực
- Sốt hoặc rét run,
- Đau họng hoặc hắt hơi
- Đau bàng quang, nước tiểu có máu hoặc sậm màu, tiểu khó, nóng hoặc đau, đi tiểu thường xuyên, đau một bên hoặc dưới thắt lưng.
- Một số tác dụng phụ ít gặp khác như: khó nuốt, hoa mắt, phát ban, ngứa, sưng ở mí mắt hoặc quanh mắt, môi hoặc lưỡi…
Lưu ý khi sử dụng
Thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn có phản ứng dị ứng khi dùng ibandronic acid hoặc bất cứ thành phần nào (như thức ăn, chất màu, chất bảo quản…) hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Thời kỳ mang thai:
Ibandronat qua được nhau thai. Chưa có đầy đủ dữ kiện lâm sàng về tác động của thuốc đối với phụ nữ có thai. Nghiên cứu trên động vật cho thấy ibandronat gây tác dụng có hại trên bào thai. Ibandronat chỉ sử dụng cho phụ nữ mang thai khi lợi ích của việc điều trị quan trọng hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Thời kỳ cho con bú:
Không rõ là ibandronat có phân bố trong sữa mẹ hay không. Thận trọng khi dùng ibandronat cho phụ nữ cho con bú.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tương tác thuốc
Trong quá trình sử dụng thuốc, có thể xảy ra hiện tượng cạnh tranh hoặc tương tác giữa thuốc Drofen với thức ăn hoặc các thuốc, thực phẩm chức năng khác làm ảnh hưởng tới sinh khả dụng, khả năng hấp thu phân bố, tốc độ chuyển hóa của thuốc như:
- Vitamin và khoáng chất.
- Thực phẩm bổ sung khoáng chất calci, sắt, magiê...
- Thuốc nhóm NSAIDs.
- Thuốc chống viêm giảm đau không steroid.
Trong thời gian điều trị, bệnh nhân cần hạn chế tối đa các loại thức ăn hay đồ uống có chứa cồn hoặc chất kích thích.
Bệnh nhân nên liệt kê đầy đủ các thuốc điều trị, vitamin, thảo dược, viên uống hỗ trợ và thực phẩm chức năng mình đang sử dụng trong thời gian gần đây để bác sĩ, dược sĩ có thể biết và tư vấn chính xác tránh các tương tác thuốc không có lợi cho bệnh nhân.
Bảo quản thuốc
Giữ thuốc trong bao bì gốc ở nơi khô ráo không quá 30°C, tránh ánh sáng.
Làm gì khi dùng quá liều, quên liều?
Quá liều và xử trí
Nếu bạn bị uống nhầm nhiều hơn 1 viên, cần uống ngay một cốc sữa lớn và thông báo với bác sĩ ngay lập tức. Không được gây nôn hoặc nằm xuống, vì có thể gây kích ứng thực quản.
Quên liều và xử trí
Nếu bạn quên uống thuốc vào buổi sáng của ngày bạn đã chọn, không nên uống thuốc ngay sau đó. Trong trường hợp này bạn làm theo các chỉ dẫn sau:
- Nếu còn nhiều hơn 7 ngày trước khi dùng viên tiếp theo (của tháng tiếp theo): Uống một viên buổi sáng ngay sau ngày bạn nhớ ra rằng bạn đã quên uống thuốc, sau đó, uống một viên của tháng tiếp theo theo ngày cố định bạn đã chọn khi bắt đầu điều trị.
- Nếu liều tiếp theo chỉ còn cách ít hơn 7 ngày: Chờ cho đến ngày bạn cần dùng viên tiếp theo: Uống một viên theo ngày cố định bạn đã chọn để tiếp tục điều trị.
Không bao giờ được uống 2 viên Drofen 150mg trong cùng 1 tuần.