Thành phần và cơ chế tác dụng
Firmagon có thành phần chính là Degarelix.
Degarelix là chất đối kháng hormone phóng thích gonadotrophin (GnRH), gắn kết cạnh tranh và thuận nghịch với các thụ thể GnRH của tuyến yên, do đó làm giảm nhanh sự phóng thích gonadotrophin, hormone tạo hoàng thể (LH) và hormone kích thích nang noãn (FSH), nhờ đó làm giảm tiết testosterone (T) bởi tinh hoàn. Ung thư tuyến tiền liệt được biết là nhạy với androgen và đáp ứng với điều trị loại bỏ nguồn androgen. Không giống như các chất đồng vận GnRH, chất đối kháng GnRH không gây tăng đột ngột LH, tránh được các hậu quả như tăng đột ngột testosterone, kích thích khối u và bùng phát các triệu chứng sau khi khởi đầu điều trị.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc
Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau:
- Thuốc bột pha tiêm Firmagon 120mg: Hộp 2 lọ bột 120mg + 2 bơm tiêm
Mỗi lọ 120mg: Degarelix ( dưới dạng degarelix acetate) 120mg; tá dược vừa đủ.
Giá thuốc Firmagon 120mg: 6.200.000 đồng/hộp
- Thuốc bột pha tiêm Firmagon 80mg: Hộp 1 lọ bột 80mg + 1 bơm tiêm
Mỗi lọ 80mg: Degarelix ( dưới dạng degarelix acetate) 80mg; tá dược vừa đủ.
Giá thuốc Firmagon 80mg: 3.055.500 đồng/hộp
Chỉ định và chống chỉ định thuốc
Chỉ định
Degarelix được dùng để điều trị ung thư tiền liệt tuyến phụ thuộc hormone đang tiến triển
Degarelix là chất đối kháng hormone phóng thích gonadotrophin (GnRH), được chỉ định để điều trị bệnh nhân nam người lớn bị ung thư tiền liệt tuyến phụ thuộc hormone đang tiến triển.
Chống chỉ định
Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Liều lượng và cách sử dụng
Cách dùng
Chỉ dùng tiêm dưới da. Không được dùng đường tĩnh mạch. Tiêm bắp không được khuyến cáo vì chưa được nghiên cứu.
Thuốc được dùng tiêm dưới da vùng bụng. Cũng như các thuốc tiêm dưới da khác, nên thay đổi vị trí tiêm định kỳ. Nên tiêm vào những vùng bệnh nhân không bị đè ép, ví dụ không tiêm gần lưng quần hoặc dây thắt lưng và không gần sát xương sườn.
Liều dùng
Liều ban đầu: 240 mg, được dùng chia làm 2 lần tiêm dưới da, mỗi lần 120 mg.
Liều duy trì: 80 mg được dùng 1 lần tiêm dưới da. Các lần tiêm cách nhau 28 ngày.
Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân bị suy chức năng gan hoặc thận nhẹ hoặc trung bình. Chưa có nghiên cứu ở bệnh nhân bị suy gan nặng hoặc suy thận nặng, vì vậy cần phải thận trọng.
Tác dụng phụ
Sử dụng Degarelix có thể gây đau lưng, đau khớp
Mệt mỏi; ớn lạnh hoặc nóng ran; tăng cân; kết quả xét nghiệm cho thấy gan hoạt động bất thường; đau lưng, đau khớp; tăng huyết áp; bất lực, mất hứng thú trong quan hệ tình dục, khó đạt cực khoái; đau, sưng, đỏ hoặc nổi khối u cứng nơi thuốc được tiêm.
Cấp cứu ngay khi có những biểu hiện dị ứng với thuốc như phát ban; nổi mề đay; khó thở; sưng phù ở miệng, mặt, môi hoặc lưỡi.
Liên lạc bác sĩ ngay nếu triệu chứng: Đau đầu kèm với đau ngực và chóng mặt nặng, ngất, tim đập nhanh hay mạnh; đau hoặc rát khi tiểu tiện; thở gấp (dù chỉ hoạt động nhẹ), sưng phù, tăng cân nhanh; tăng huyết áp – nhức đầu nặng, mờ mắt, ù tai, nhức nhói tại cổ.
Lưu ý khi sử dụng
Không lắc lọ thuốc.
Dị ứng với Degarelix hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
Amiodarone (Cordarone®), Disopyramide (Norpace®), Quinidine, Procainamide hoặc Sotalol (Betapace®). Bác sĩ có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi cẩn thận nếu có tác dụng phụ.
Hội chứng QT dài (một loại bện về tim hiếm gây ra nhịp tim không đều, ngất, hoặc chết bất ngờ); nồng độ canxi, kali, magie hoặc natri trong máu quá cao hoặc quá thấp; vấn đề về tim, gan, thận.
Phụ nữ có thai và cho con bú
Không có chỉ định liên quan về việc dùng thuốc cho phụ nữ.
Tương tác thuốc
Các thuốc điều chỉnh nhịp tim – amiodarone, disopyramide, dofetilide, dronedarone, flecainide, procainamide, quinidine, sotalol và các thuốc khác.
Bảo quản thuốc
Bảo quản dưới 30oC. Không để đông lạnh.
Làm gì khi dùng quá liều, quên liều?
Nếu dùng quá liều
Chưa có kinh nghiệm lâm sàng về các tác dụng do quá liều Degarelix cấp tính. Trong trường hợp quá liều, phải theo dõi bệnh nhân và cần tiến hành điều trị hỗ trợ thích hợp nếu xem xét thấy cần thiết.
Nếu quên liều
Tham khảo ý kiến của bác sĩ.
