Thành phần và cơ chế tác dụng
FML Neo có thành phần chính là Fluorometholone và Neomycine.
Fluorometholone là một corticoide, có tác dụng ức chế đáp ứng viêm gây ra do các tác nhân kích thích. Nhóm corticoide nói chung có tác dụng ức chế phù nề, ứ đọng fibrine, giãn nở mao mạch, sự vận chuyển bạch cầu, hoạt động thực bào, tăng sinh mao mạch, tăng sinh nguyên bào sợi, ứ đọng collagène và sự hình thành sẹo đi kèm với quá trình viêm. Corticoide tác động bằng cách cảm ứng sinh tổng hợp phospholipase của những chất trung gian chính của phản ứng viêm như prostaglandine và leucotriène bằng cách ức chế' sự phóng thích tiền chất của những chất này là acide arachidonique. Acide arachidonique được phóng thích từ các phospholipide bởi men phospholipase A2.
Neomycine là một kháng sinh diệt khuẩn phổ rộng tác động lên nhiều loại vi khuẩn Gram âm và Gram dương khác nhau như Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella/Enterobacter spp., Neisseria sp, Proteus và Corynebacterium. Mủ, chất tiết và các sản phẩm trong quá trình tăng trưởng của vi khuẩn không làm kháng sinh mất hoạt tính.
Dạng bào chế và hàm lượng
Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau:
- Thuốc nhỏ mắt: Hộp 1 lọ 5ml
Mỗi lọ: Fluorometholone 1mg/ml; Neomycine sulfate tương ứng Neomycine 3,5 mg/ml; tá dược vừa đủ.
Chỉ định và chống chỉ định thuốc
Chỉ định
Thuốc FML Neo được chỉ định trong trường hợp viêm kết mạc nhiễm trùng do các vi khuẩn nhạy cảm với Neomycine
Viêm kết mạc nhiễm trùng do các vi khuẩn nhạy cảm với Neomycine.
Viêm bán phần trước của mắt có nguy cơ hay có thể có biến chứng do các vi khuẩn nhạy cảm với Neomycine.
Dùng sau khi lấy dị vật ở mắt, cũng như được dùng trước và sau phẫu thuật mắt có khả năng nhiễm trùng bởi các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc.
Chống chỉ định
Nhiễm trùng mắt cấp tính có sinh mủ không được điều trị do các mầm bệnh không nhạy cảm với Neomycine.
Các bệnh của giác mạc và kết mạc do virus như herpes simplex nông cấp (viêm giác mạc dạng đuôi gai), vaccinia, varicena và hầu hết các bệnh có nguồn gốc virus khác.
Lao mắt.
Nấm mắt.
Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Liều lượng và cách sử dụng
Cách dùng
Thuốc dùng tra mắt.
Liều dùng
Nhỏ mỗi lần 1 giọt vào túi kết mạc phía trước, 2 – 4 lần/ngày. Trong 24 – 48 giờ đầu tiên, có thể gia tăng liều một cách an toàn đến 1 giọt/giờ. Cẩn thận không nên ngưng thuốc sớm.
Tác dụng phụ
Thuốc FML Neo có thể làm tăng nhãn áp với khả năng gây glaucome
Các phản ứng thông thường xuất hiện bao gồm tăng nhãn áp với khả năng gây glaucome và đục thủy tinh thể dưới bao sau.
Lưu ý khi sử dụng
Lưu ý chung
Trong các bệnh do vi khuẩn đề kháng với néomycine, dùng corticoide có thể’ che lấp dấu hiệu nhiễm trùng hoặc làm cho nhiễm trùng nặng thêm. Việc sử dụng kéo dài có thể đưa đến sự phát triển tăng vọt của các vi khuẩn không nhạy cảm.
Một số báo cáo trong y văn hiện nay cho thấy có sự gia tăng phổ biến người nhạy cảm với né omycine. Do đó nên chú ý đến khả năng xảy ra phản ứng nhạy cảm này.
Nếu có dấu hiệu xuất hiện phản ứng có hại khác, ngưng dùng thuốc.
Nhiễm trùng kết mạc do vi nấm đã được báo cáo xuất hiện trong một số' trường hợp dùng corticoide tại chỗ kéo dài, do đó nên lưu ý đến nguy cơ xâm nhiễm vi nấm nếu có dấu hiệu loét giác mạc ké o dài khi đã hoặc đang dùng corticoide trong một thời gian dài.
Một số bệnh khác nhau về mắt và việc sử dụng corticoide lâu dài được biết như là một nguyên nhân gây nên mỏng giác mạc và củng mạc. Sử dụng corticoide tại chỗ khi đang bị mỏng mô kết mạc hay củng mạc có thể gây thủng.
Các nhiễm trùng sinh mủ cấp tính không được điều trị ở mắt có thể bị che khuất, tăng cường hay hoạt hóa khi có sự hiện diện của corticoide. Nhiễm trùng mắt thứ phát có thể xuất hiện từ các mầm bệnh được phóng thích từ các mô mắt.
Dùng corticoide để điều trị cho bệnh nhân có tiền sử herpes simplex cần phải đặc biệt thận trọng và nên thực hiện khám bằng kính hiển vi đèn khe (slit-lamp microscopy).
Các báo cáo trong y văn đã chứng minh rằng chứng đục bao sau thể thủy tinh đã xảy ra sau khi dùng nhiều hay dùng kéo dài corticoide tại chỗ ở mắt.
Dùng kéo dài corticoide tại chỗ có thể làm tăng nhãn áp. Nên kiểm tra định kỳ nhãn áp và thủy tinh thể khi sử dụng FML-Neo kéo dài.
Trẻ em
Chưa xác định được tính an toàn và hữu hiệu khi dùng cho trẻ em.
Phụ nữ có thai
Chưa xác định được tính an toàn của việc sử dụng corticoide tại chỗ lúc có thai.
Tương tác thuốc
Chưa có báo cáo.
Bảo quản thuốc
Bảo quản ở nhiệt độ 15 – 25oC; tránh đông lạnh.
Làm gì khi dùng quá liều, quên liều?
Nếu dùng quá liều
Nếu vô ý nhỏ quá nhiều giọt, hãy rửa sạch mắt với nước.
Quá liều thuốc dùng tại chỗ ở mắt không thường gây ra vấn đề cấp tính. Nếu vô ý nuốt phải, uống nước để làm loãng thuốc.
Nếu quên liều
Tham khảo ý kiến của bác sĩ.